page_banner

समाचार

send medicalयूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन (UDI) यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा स्थापित एक "स्पेशल मेडिकल डिवाइस आइडेंटिफिकेशन सिस्टम" है।पंजीकरण कोड का कार्यान्वयन अमेरिकी बाजार में बेचे और उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों की प्रभावी ढंग से पहचान करना है, चाहे वे कहीं भी उत्पादित हों।.एक बार लागू होने के बाद, NHRIC और NDC लेबल को समाप्त कर दिया जाएगा, और सभी चिकित्सा उपकरणों को उत्पाद के बाहरी पैकेजिंग पर लोगो के रूप में इस नए पंजीकरण कोड का उपयोग करने की आवश्यकता होगी।दृश्यमान होने के अलावा, UDI को सादा पाठ और स्वचालित पहचान और डेटा कैप्चर (AIDC) दोनों को संतुष्ट करना चाहिए।डिवाइस को लेबल करने के प्रभारी व्यक्ति को प्रत्येक उत्पाद के लिए "एफडीए इंटरनेशनल स्पेशियलिटी मेडिकल सेंटर" को सटीक जानकारी भी भेजनी होगी।डिवाइस पहचान डेटाबेस UDID” जनता को डेटाबेस तक पहुंच कर प्रासंगिक डेटा (उत्पादन से जानकारी, ग्राहक उपयोग आदि सहित) को क्वेरी और डाउनलोड करने में सक्षम बनाता है, लेकिन डेटाबेस डिवाइस उपयोगकर्ता जानकारी प्रदान नहीं करेगा। 

मुख्य रूप से संख्याओं या अक्षरों से युक्त एक कोड।इसमें एक उपकरण पहचान कोड (DI) और एक उत्पादन पहचान कोड (PI) होता है।

डिवाइस पहचान कोड एक अनिवार्य निश्चित कोड है, जिसमें लेबल प्रबंधन कर्मियों की जानकारी, डिवाइस का विशिष्ट संस्करण या मॉडल शामिल है, जबकि उत्पाद पहचान कोड विशेष रूप से निर्धारित नहीं है, और इसमें डिवाइस उत्पादन बैच नंबर, सीरियल नंबर, एक उपकरण के रूप में उत्पादन तिथि, समाप्ति तिथि और प्रबंधन।जीवित कोशिका ऊतक उत्पाद का विशिष्ट पहचान कोड।

इसके बाद, GUDID, ग्लोबल यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन सिस्टम (GUDID), FDA इंटरनेशनल स्पेशल मेडिकल डिवाइस आइडेंटिफिकेशन लाइब्रेरी के बारे में बात करते हैं।डेटाबेस को AccessGUDID क्वेरी सिस्टम के माध्यम से सार्वजनिक किया जाता है।उत्पाद जानकारी खोजने के लिए आप न केवल डेटाबेस वेबपेज पर लेबल जानकारी में यूडीआई के डीआई कोड को सीधे दर्ज कर सकते हैं, बल्कि आप किसी भी चिकित्सा उपकरण (जैसे डिवाइस पहचानकर्ता, कंपनी या व्यापार नाम) की विशेषताओं के माध्यम से भी खोज सकते हैं। सामान्य नाम, या मॉडल और डिवाइस का संस्करण)।), लेकिन यह ध्यान देने योग्य है कि यह डेटाबेस उपकरणों के लिए PI कोड प्रदान नहीं करता है।

अर्थात्, यूडीआई की परिभाषा: विशिष्ट उपकरण पहचान (यूडीआई) एक चिकित्सा उपकरण को उसके पूरे जीवन चक्र में दी गई पहचान है, और यह उत्पाद आपूर्ति श्रृंखला में एकमात्र "पहचान पत्र" है।आपूर्ति श्रृंखला पारदर्शिता और परिचालन दक्षता में सुधार के लिए एकीकृत और मानक यूडीआई को वैश्विक रूप से अपनाना फायदेमंद है;यह परिचालन लागत को कम करने के लिए फायदेमंद है;सूचनाओं के आदान-प्रदान और आदान-प्रदान को साकार करना फायदेमंद है;यह प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी करने और दोषपूर्ण उत्पादों को वापस बुलाने, चिकित्सा सेवाओं की गुणवत्ता में सुधार करने और रोगियों की सुरक्षा की रक्षा करने के लिए फायदेमंद है।


पोस्ट करने का समय: अप्रैल-28-2022