पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना का चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाण पत्र
चिकित्सा उपकरण पंजीकरण कानूनी प्रक्रियाओं के अनुसार बेचे और उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावशीलता का व्यवस्थित मूल्यांकन करने की प्रक्रिया को संदर्भित करता है, ताकि यह तय किया जा सके कि उनकी बिक्री और उपयोग के लिए सहमत होना है या नहीं।इसे C . में विभाजित किया गया हैहिनघरेलू चिकित्सा उपकरण पंजीकरण और विदेशी चिकित्सा उपकरण पंजीकरण।विदेशी चिकित्सा उपकरण, चाहे कक्षा I, वर्ग II या वर्ग III, बीजिंग राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए: घरेलू श्रेणी I और वर्ग II चिकित्सा उपकरणों को स्थानीय प्रांतीय या नगरपालिका खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए, और वर्ग III चिकित्सा उपकरणों को राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए।चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाणपत्र चिकित्सा उपकरण उत्पादों के कानूनी आईडी कार्ड को संदर्भित करता है।
चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रशासन के नियमों के अनुसार, चिकित्सा उपकरण उत्पादन के पर्यवेक्षण और प्रशासन के लिए उपाय और राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा जारी चिकित्सा उपकरण पंजीकरण के प्रशासन के उपाय, उत्पादित चिकित्सा उपकरण उत्पाद और / या चीन में बेचा जाता है, संबंधित नियामक आवश्यकताओं को पूरा करेगा।इन आवश्यकताओं में शामिल हैं:
1) चिकित्सा उपकरण निर्माता उत्पादन लाइसेंस प्राप्त करता है;
2) चिकित्सा उपकरण उत्पादों ने पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त कर लिया है।
Foosin पहले से ही चीन में 2006 से नवीनतम संस्करण के रूप में चिकित्सा पंजीकरण प्राप्त कर चुका है:
पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या: lxzz 20152020252
कुलसचिव का नाम | Fooपाप चिकित्सा सामग्री कं, लिमिटेड |
कुलसचिव का अधिवास | 20, जिंगशान रोड, वीहाई मशाल हाई-टेक साइंस पार्क |
उत्पादन पता | 20, जिंगशान रोड, वीहाई मशाल हाई-टेक साइंस पार्क |
एजेंट का नाम | |
एजेंट का अधिवास | |
प्रोडक्ट का नाम | गैर शोषक सर्जिकल सिवनी |
मॉडल और विशिष्टता | संलग्न अनुलग्नक देखें |
संरचना और संरचना | उत्पाद में सिवनी सुई और गैर-अवशोषित सर्जिकल सिवनी शामिल हैं। |
आवेदन की गुंजाइश | यह मानव ऊतक सिलाई के लिए उपयुक्त है। |
दीवार | उत्पाद तकनीकी आवश्यकताएँ: lxzz 20152020252 |
अन्य सामग्री | |
टिप्पणियां | मूल चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या: lxzz 20152650252 |
द्वारा स्वीकृत: शेडोंग प्रांतीय औषधि प्रशासन |
स्वीकृति की तारीख: 25 मार्च, 2020 |
24 मार्च, 2025 तक वैध |
(अनुमोदन विभाग की मुहर) |
अनुरक्तिमैं
Pउत्पाद का नाम | Nयोलोन | Pओलिप्रोपाइलीन | Pओलेस्टर | Sजैसे लोग |
USP | 10-मैं0#-2#मैं | 10-मैं0#-2#मैं | 8-मैं0#-2#मैं | 8-मैं0#-5#मैं |
सिवनी लंबाई | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
सुई व्यास × तार की लंबाई मैं0.1 मिमी × मिमीमैं | (1.5-15)×मैं4.5-55मैं | (2-15)×मैं6-55मैं | (2-15)×मैं6-55मैं | (1.5-15)×मैं6-65मैं |
वक्र | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0मैं1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
Nईडल प्रकार | गोल शरीर, कटिंग, स्पैटुला | गोल शरीर, कटिंग, टेपर कट | गोल शरीर, काटने | गोल शरीर, कटिंग, टेपर कट |
Nईडल मात्रा | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |